Santé Canada approuve le vaccin de la société québécoise Medicago contre la COVID-19

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24 février 2022


Santé Canada autorise le vaccin de la pharmaceutique québécoise Medicago contre la COVID-19.

Connu sous le nom de «Covifenz», le vaccin à deux doses, à base de plantes, est autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 à 64 ans. Santé Canada précise que son efficacité et son innocuité chez les moins de 18 ans et les plus de 64 ans «n’ont pas encore été déterminées».

Les essais cliniques, qui ont été menés auprès d'environ 30 000 participants, suggèrent que le vaccin de Medicago est efficace à 71 % contre l'infection symptomatique et à 100 % contre les formes graves de la COVID-19, une semaine après la deuxième dose. On donne la deuxième dose 21 jours après la première.

Selon les données étudiées par Santé Canada, le vaccin est efficace contre les variants Delta et Gamma, il «semble» l'être contre les variants Alpha, Lambda et Mu et des données «préliminaires et exploratoires» indiquent qu'il produit des «anticorps neutralisants» contre le variant Omicron.

Les effets secondaires étaient généralement «légers ou modérés» et se sont résorbés en quelques jours, a indiqué Santé Canada. Il s'agit d'effets «typiques» des vaccins, comme de la douleur et de la sensibilité à l'endroit de l'injection, des maux de tête, des courbatures, de la fièvre et des frissons.

Covifenz est le sixième vaccin à être homologué par Santé Canada, les autres étant ceux de Pfizer-BioNTech, de Moderna, d'AstraZeneca, de Janssen et de Novavax.

Le Dr Marc Berthiaume, directeur du Bureau des sciences médicales à Santé Canada, a déclaré qu'il prévoit que le vaccin commencerait à être disponible vers la mi-mai au pays.

Technologie innovante

Le vaccin de Medicago utilise une technologie qui n'implique pas de produit animal ou de virus vivants, comme le font habituellement les fabricants de vaccins.

Covifenz est le premier vaccin au monde qui utilise des plantes comme hôte pour la fabrication de particules «pseudo-virales», a noté le Dr Berthiaume.

Ces particules «imitent la structure naturelle du virus, mais sans son matériel génétique, ce qui permet au système immunitaire d'une personne de les reconnaître sans possibilité d'infection», a expliqué le Dr Berthiaume.

Le corps développe ensuite la forte réponse immunitaire souhaitée.

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande toujours de préférence les vaccins à ARNm contre la COVID-19.

Le CCNI étudie toutefois «activement» les données sur le vaccin de Medicago, les mêmes que celles qu'a reçues Santé Canada, a dit le Dr Howard Njoo, administrateur en chef adjoint à l'Agence de la santé publique du Canada.

«Ils vont faire une déclaration, je présume, dans les prochaines semaines, mais ce n'est pas à moi de spéculer sur ce qu'ils indiqueront. Les données sont là et ils vont les analyser», a-t-il ajouté.

Santé Canada a expliqué que les essais cliniques comptaient peu de participants âgés de plus de 65 ans, ce qui s'expliquerait par le fait qu'une importante proportion des gens de ce groupe d'âge étaient vaccinées à ce moment. Medicago travaille actuellement à recueillir davantage de données afin de faire homologuer son vaccin pour ce groupe d'âge.

Medicago, une entreprise de biotechnologie basée à Québec, et son partenaire GlaxoSmithKline avaient soumis leurs données de phase 3 à Santé Canada en décembre dernier.

Déclin du secteur pharmaceutique

Dans un communiqué, le PDG de la pharmaceutique, Takashi Nagao, a remercié Santé Canada d'avoir mené son examen «en temps opportun» et Ottawa d'avoir contribué à la mise au point du nouveau vaccin.

Medicago a reçu 173 millions $ du Fonds stratégique pour l'innovation du Canada en octobre 2020 pour la recherche et le développement de son vaccin et pour la construction d'un site de production à Québec.

Le ministre de l’Innovation, des Sciences et de l’Industrie, François-Philippe Champagne, a expliqué que l'homologation du vaccin de Medicago représente «une étape importante pour le secteur canadien de la biotechnologie et pour l’innovation».

Renverser le déclin du secteur canadien de la bioproduction est prioritaire pour le gouvernement du Canada, a noté le ministre Champagne, et les entreprises qui souhaitent produire des vaccins au pays ou se joindre au secteur de la bioproduction seront soutenues.

Medicago indique qu'elle a l'intention de remplir «le plus tôt possible» son contrat visant à fournir des doses du vaccin au gouvernement fédéral.

Santé Canada a été incapable de dire à quel point le vaccin de Medicago contribuera à l'effort canadien visant à fournir des vaccins dans le monde.

Le gouvernement a promis de donner l'équivalent de 200 millions de doses à l'initiative COVAX d'ici la fin de 2022. Selon le contrat avec Medicago, Ottawa peut faire don de doses et revendre les doses reçues des trois autres fournisseurs.



Source: MSN / Radio-Canada



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24 février 2022


Le vaccin québécois Medicago contre la COVID-19 a reçu le feu vert de Santé Canada pour les personnes âgées de 18 à 64 ans, jeudi, après de longs mois d’analyse par le ministère.

[Éditeur: à qui profite ce vaccin? Medicago appartient à Mitsubishi Tanabe du Japon et à Philip Morris, le cigarettier, au Luxembourg.]

Produit à partir de plantes, ce vaccin requiert deux doses administrées dans un intervalle de 21 jours pour atteindre son plein potentiel de couverture.

[Éditeur: deux doses, deux fois plus payant... sans oublier les "rappels" pour "booster" les bénéfices, au passage.]

«Le vaccin devrait être disponible d’ici environ trois mois au Canada» selon le Dr Marc Berthiaume, directeur du Bureau des sciences médicales à Santé Canada.

[Éditeur: pourquoi ce "docteur" est-il aussi pressé de voir arriver un vaccin pour une prétendue pandémie à toute fin utile terminée?]

Les essais cliniques ont démontré une efficacité de 71 % contre l'infection symptomatique et de 100 % contre le développement de symptômes graves de la COVID-19.

[Éditeur: comment déterminer s'il y aurait eu des formes graves... de toute façon? Ça me semble tendancieux comme énoncé.]

«Ces essais se sont déroulés alors que de nombreux variants étaient en circulation. Par conséquent, les données qui en découlent permettent de penser que le vaccin serait efficace contre différents variants, dont le variant Delta», indique Santé Canada, qui ajoute que des données préliminaires pointent vers une production d’anticorps contre Omicron.

[Éditeur: en gros, c'est ENCORE un produit génique expérimental.]

«Santé Canada a terminé son examen approfondi et indépendant de la soumission de Medicago et a déterminé que son vaccin contre la COVID-19 répondait à ses exigences rigoureuses en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité. Il s’agit d’une étape importante pour le Canada dans sa lutte contre la pandémie. Célébrons la science, les entreprises et les chercheurs de chez nous!», a souligné par courriel le Cabinet du ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos.

[Éditeur: c'est une étude faite à partir des données du manufacturier, lui-même. On repassera pour l'examen dit "approfondi".]

Fondée à Québec en 1999, Medicago a déjà reçu l’appui des gouvernements provincial et fédéral pour son développement.

[Éditeur: oui, les fonds publics ont financé des propriétaires multi-milliadaires étrangers et là, les mêmes fonds publics vont re-payer, à nouveau.]

Une usine de fabrication à grande échelle – au coût de 245 millions $ - devrait voir le jour en 2024 dans la capitale nationale. Une fois terminée, l’entreprise pharmaceutique estime qu’elle pourra produire plus d’un milliard de doses de vaccin par année.

[Éditeur: un milliard de vaccins pour... quoi? Et pour qui?]

L’année dernière, Medicago disait qu’elle était en mesure de produire jusqu’à 80 millions de doses par an dès 2021.



Source: Journal de Montréal



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