Pfizer prévoit de demander une autorisation d'urgence pour son vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans en septembre ou octobre de 2021.
Le vaccin est actuellement autorisé pour les 12 ans et plus. Pfizer mène actuellement des essais cliniques sur des enfants âgés de 6 mois à 11 ans, et les données devraient être prêtes à être soumises à la FDA dans les prochains mois.
« Nous prévoyons une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence pour le groupe d'âge plus âgé [age 5-11] en septembre ou octobre de cette année, et le groupe plus jeune suivra peu de temps après », Alejandra Gurtman, MD, vice-présidente de la recherche clinique sur les vaccins chez Pfizer. et le développement, a déclaré mercredi lors d'un symposium virtuel.
Gurtman a rejoint des représentants de Moderna et Johnson & Johnson, ainsi que des dizaines d'experts en santé publique et en vaccins, pour une discussion sur le COVID-19 et les enfants. Le symposium était organisé par l'Université Johns Hopkins et l'Université de Washington.
Les essais cliniques pédiatriques de Pfizer testent des doses de vaccin plus faibles dans des groupes d'âge plus jeunes. Les 5 à 11 ans recevront une dose de 10 microgrammes et les moins de 5 ans recevront une dose de 3 microgrammes. Environ 4 500 enfants participent aux essais aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne.
De plus, Moderna mène un essai clinique pédiatrique auprès de 7 000 enfants âgés de 6 mois à 11 ans. La société a déposé une demande d'approbation d'urgence de son vaccin COVID-19 pour les 12-17 ans plus tôt ce mois-ci.
"Ce qui me réveille le matin, c'est l'objectif d'avoir un vaccin pédiatrique prêt à protéger les enfants et leurs communautés dès que possible en toute sécurité", a déclaré Sabine Schnyder Ghamloush, MD, directrice du développement clinique chez Moderna, lors du symposium virtuel.
Johnson & Johnson mènera également quatre essais cliniques pédiatriques et prévoit de recruter des enfants âgés de 12 à 17 ans cet automne avant de s'étendre aux groupes d'âge plus jeunes et aux enfants immunodéprimés.
« Comme nous le savons tous, la pandémie a eu un impact profond sur les enfants et les adolescents », a déclaré Macaya Douoguih, MD, responsable du développement clinique et des affaires médicales chez Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, lors du symposium virtuel.
"Beaucoup ont vu des membres de leur famille proche souffrir ou mourir de COVID-19 ou avoir eux-mêmes connu des complications de la maladie, tandis que d'autres ont été confrontés à des interruptions dans leur éducation et leur vie quotidienne alors qu'ils devraient se concentrer sur des choses plus simples", a-t-elle déclaré. « Collectivement, ces aspects de la pandémie ont eu un impact significatif sur le bien-être mental et émotionnel des enfants. »
Source: WebMD
- Johns Hopkins University: “COVID-19 and Kids: Impacts, Uncertainties and the Role of Vaccines, June 30, 2021.”
- Fox News: “Pfizer to request COVID-19 vaccine emergency approval for kids ages 5-11 by fall.”
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