Le vaccin de Johnson & Johnson sous la loupe d’experts avant son autorisation probable

[cgelinas]

Un comité d’experts américains était réuni vendredi pour rendre un avis consultatif sur l’autorisation en urgence du vaccin de Johnson & Johnson aux États-Unis, où il serait le troisième mis en circulation. Plusieurs millions de doses sont prêtes à être distribuées à travers le pays dès la semaine prochaine.

La réunion de ce comité était retransmise en direct sur internet tout au long de la journée, comme cela avait été le cas avant les autorisations en urgence des vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna.

Les membres de ce panel (une vingtaine de personnes, en majorité des scientifiques indépendants) ont discuté dans le détail des données des essais cliniques, conduits sur quelque 40 000 personnes.

Cet exercice de transparence peu commun est, aussi, destiné à rassurer le grand public en démontrant le sérieux de la procédure.

Johan Van Hoof, chef de la recherche et du développement des vaccins pour l’entreprise, a mis en avant dans sa présentation les deux avantages de ce vaccin en termes logistiques: il ne s’administre qu’en une seule dose et peut être stocké à des températures de réfrigérateur.

Les membres du comité voteront en fin d’après-midi pour dire s’ils estiment que les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques de son utilisation.

Le feu vert final devra ensuite être donné par l’Agence américaine des médicaments (FDA). Pour Pfizer et Moderna, l’autorisation avait été accordée dès le lendemain du rendu de l’avis favorable du comité.

Efficace et sûr

L’autorisation du vaccin de Johnson & Johnson fait en réalité peu de doute, la FDA ayant elle-même rendu publique toute une série de documents plus tôt cette semaine, dans lesquels elle a confirmé l’efficacité du vaccin.

«Les analyses soutiennent un profil de sécurité favorable sans inquiétudes spécifiques de sécurité identifiées qui pourraient empêcher l’émission d’une autorisation d’utilisation en urgence», a-t-elle écrit mercredi.

L’efficacité du vaccin était de 85,9% contre les formes graves de la COVID-19 aux États-Unis.

Toutes régions de l’essai clinique confondues, elle était de 66,1% contre les formes modérées de la maladie, et globalement «similaire» pour toutes les catégories de population (âges, ethnies).

Les effets secondaires les plus fréquemment observés étaient une douleur à l’endroit de l’injection, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.

Ce vaccin est déjà utilisé en Afrique du Sud, où un cas d’anaphylaxie (une grave réaction allergique) a été observé, a révélé Macaya Douoguih, de chez Johnson & Johnson, durant la réunion vendredi.

De telles réactions, quoique très rares, ont aussi été observées après des injections des vaccins de Moderna et de Pfizer.

Des représentants de la FDA ont également évoqué quelques cas d’urticaire et de rares cas d’événements thromboemboliques (obstruction de la circulation sanguine) et d’acouphènes, pour lesquels un lien avec la vaccination ne peut être exclu, mais qui exigent des analyses plus poussées pour le déterminer.

L’entreprise pharmaceutique a par ailleurs dit étudier l’effet de deux doses – au lieu d’une – sur la protection immunitaire, ce qui a soulevé des inquiétudes chez les experts, qui craignent que cela n’induise le public en erreur ou qu’il se sente floué si cette option se révélait plus efficace.

100 millions de doses

Au moins trois millions de doses du produit de «J&J» sont prêtes à être distribuées dès «la semaine prochaine», selon le gouvernement américain.

L’entreprise américaine s’est engagée à acheminer 100 millions de doses aux États-Unis avant la fin du mois de juin.

«Si la FDA approuve l’autorisation de ce vaccin, nous avons un dispositif pour le distribuer aussi rapidement que Johnson & Johnson peut» suivre, a déclaré jeudi le président américain, Joe Biden.

Avec 600 millions de doses commandées au total à Pfizer et à Moderna, les États-Unis disposeront déjà, d’ici la fin juillet, d’assez de vaccins pour immuniser la quasi-totalité de leur population.

Mais l’ajout de celles de Johnson & Johnson pourrait encore accélérer la campagne de vaccination.

Au total, plus de 70 millions de piqûres ont déjà été réalisées dans le pays, qui est le plus endeuillé par la pandémie. Mais pour le moment, seuls 6,8% des Américains ont reçu les deux doses nécessaires à l’immunité maximale conférée par les deux vaccins déjà autorisés, qui utilisent la technique innovante de l’ARN messager.

Le vaccin de «J&J» est, lui, un vaccin à «vecteur viral».

Il utilise comme support un autre virus peu virulent, transformé pour y ajouter des instructions génétiques d’une partie du virus responsable de la COVID-19. Une fois dans les cellules, une protéine typique du SARS-CoV-2 est produite, éduquant le système immunitaire à le reconnaître.




Sourcer: Journal de Montréal




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