Le Canada autorise la mise sur le marché du remdesivir pour traiter la COVID-19

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Le Canada autorise la mise sur le marché du remdesivir pour traiter la COVID-19

Message par cgelinas »

Le Canada a autorisé mardi la mise sur le marché « avec conditions » de l’antiviral remdesivir, utilisé dans le traitement des patients gravement atteints du nouveau coronavirus.

« Santé Canada autorise, avec conditions, l’utilisation du remdesivir », a annoncé le ministère, précisant qu’il s’agit du « premier médicament autorisé par Santé Canada pour le traitement de la COVID-19 ».

Cet antiviral est autorisé « pour le traitement de patients qui ont de graves symptômes de la COVID-19 et une pneumonie et qui ont besoin d’un apport additionnel d’oxygène pour les aider à respirer », a indiqué le ministère dans un communiqué.

Ces patients doivent être âgés de plus de 12 ans et peser au moins 40 kilos.

Le remdesivir « ne sera utilisé que dans des établissements de soins où les patients peuvent être suivis de près ».

Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, cet antiviral est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité chez les patients hospitalisés pour la COVID-19 dans un essai clinique de taille significative, même si l’effet est considéré comme modeste.

L’antiviral sera fabriqué au Canada par une filiale du laboratoire américain qui l’a développé, Gilead Sciences.

Au début du mois de juillet, la Commission européenne a elle aussi autorisé «la mise sur le marché conditionnelle» du remdesivir.

Le traitement avait précédemment été approuvé par d’autres pays comme les États-Unis et le Japon.

Mardi, le Canada recensait 114 800 cas de coronavirus et plus de 8900 morts.


Source: Le Devoir


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La Fondation Gates, Gilead et d'autres déposent 55 millions de dollars sur la série B pour Lyndra Therapeutics

Message par cgelinas »

Lyndra Therapeutics, basée à Watertown, Massachusetts, a annoncé la clôture d'un tour de financement de série B d'une valeur de 55 millions de dollars. Tous les investisseurs originaux de la série A de 23 millions de dollars dirigée par Polaris Partners étaient impliqués. Les nouveaux investisseurs incluent HOPU Investments, Gilead Sciences, Invus, la Fondation Bill & Melinda Gates et Orient Life.

Les fonds levés seront utilisés pour faire avancer le produit phare de la société dans les essais cliniques de phase II, élargir son pipeline de phase I et augmenter sa capacité de fabrication. Il prévoit de soumettre cette année une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour une pilule à action prolongée contre la schizophrénie et prévoit de démarrer un essai de phase II en 2020.

Lyndra se concentre sur la reformulation des médicaments qui sont utilisés quotidiennement en doses une fois par semaine ou même mensuelles. Les médicaments à libération prolongée actuellement sur le marché délivrent généralement des médicaments pendant 12 à 24 heures. La technologie de Lyndra permet la libération lente d’ingrédients actifs au fil du temps. Les pilules ont à peu près la taille d'une capsule d'huile de poisson. Leur taille et leur forme ralentissent la digestion à environ une semaine, où ils se cassent ensuite en plus petits morceaux et traversent le tractus gastro-intestinal. Ils travaillent également sur des formulations qui durent plus longtemps.

Dans la pilule digestible se trouve une structure en forme d'étoile avec six bras repliés sur elle-même. Au fur et à mesure que l'acide gastrique dissout la pilule, les bras se déplient, libérant les ingrédients actifs au fil du temps. Au fur et à mesure que l'étoile se déplie, elle devient également plus grande, de sorte qu'elle reste plus longtemps dans l'estomac. Avec le temps, les bras se rompent et le reste de la pilule passe par le tube digestif.

«Depuis le début, l’expérience du patient est au cœur de ce que nous essayons de faire chez Lyndra», a déclaré Amy Schulman, directrice générale de Lyndra, au Boston Business Journal. «Si vous essayez trop de changer les gens, vous vous cognerez la tête contre le mur. Nous changeons la pilule pour l'adapter au comportement des gens, au lieu d'essayer de changer les gens. "

Le pipeline de la société pour un dosage hebdomadaire comprend des médicaments pour la maladie d'Alzheimer, les troubles psychiatriques, les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, l'immunologie, le traitement anti-VIH et la PrEP. Son pipeline une fois toutes les deux semaines se concentre sur la lutte antivectorielle du paludisme. Et son pipeline une fois par mois est un contraceptif oral. Le plus avancé concerne la maladie d'Alzheimer et les maladies psychiatriques.

La technologie de la société a été développée dans le laboratoire de Robert Langer avec le Massachusetts Institute of Technology (MIT). Langer et Schulman ont co-fondé Lyndra. Schulman était un ancien avocat de l'industrie pharmaceutique et un partenaire recruté pour gérer le fonds LS Polaris Innovation créé par Polaris Partners en 2014.

La Fondation Gates se concentre largement sur l'amélioration de la santé et du bien-être des individus dans les pays en développement. L’accent mis par Lyndra sur les médicaments antipaludiques et l’approche globale des médicaments à libération prolongée est tout à fait logique. Et Gilead se concentre profondément sur le VIH ainsi que sur les hépatites B et C.

Lorsque la technologie a été discutée pour la première fois, Schulman a déclaré: «Les gens du monde entier dépendent de médicaments qui nécessitent de prendre une pilule chaque jour ou même plusieurs fois par jour. Le fait qu'environ 50% des patients dans les pays développés ne prennent pas leurs médicaments tels que prescrits, une statistique qui est encore plus difficile dans les pays en développement, a un effet démontrable sur les résultats des soins de santé et une estimation des coûts pour le système de santé américain seul de plus de 100 $ milliards par an. La technologie à action prolongée de Lyndra devrait faire une véritable brèche dans ce problème prolongé et aider à changer la vie de millions de patients qui se sentent attachés à la pilule quotidienne. "


Source: BioSpace


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Le remdesivir, un médicament contre le coronavirus, coûtera 2340 dollars par patient aux États-Unis

Message par cgelinas »

Le fabricant d'un médicament qui réduit le temps de récupération des patients gravement malades du COVID-19 dit qu'il facturera 2340 $ pour un cours de traitement typique pour les personnes couvertes par les programmes de santé gouvernementaux aux États-Unis et dans d'autres pays développés.

Gilead Sciences a annoncé lundi le prix du remdesivir et a déclaré que le prix serait de 3120 $ pour les patients bénéficiant d'une assurance privée. Le montant que les patients paient de leur poche dépend de l'assurance, du revenu et d'autres facteurs.

"Nous sommes en territoire inconnu avec la tarification d'un nouveau médicament, un médicament nouveau, dans une pandémie", a déclaré le directeur général de Gilead, Dan O'Day, à l'Associated Press.

«Nous pensons que nous devions vraiment nous écarter des circonstances normales» et fixer le prix du médicament pour assurer un large accès plutôt que sur la seule base de sa valeur pour les patients, a-t-il déclaré.

Les 250000 cours de traitement que la société avait donnés aux États-Unis et dans d'autres pays seront épuisés dans environ une semaine, et les prix s'appliqueront ensuite au médicament.

Aux États-Unis, les responsables fédéraux de la santé ont alloué l'approvisionnement limité aux États, mais cela prendra fin en septembre.

"Nous devrions avoir un approvisionnement suffisant ... mais nous devons nous assurer qu'il est au bon endroit au bon moment", a déclaré O'Day

Dans 127 pays pauvres ou à revenu intermédiaire, Gilead autorise les fabricants de génériques à fournir le médicament; deux pays le font pour environ 600 dollars par cours de traitement.

Le prix du Remdesivir a été très attendu car il est devenu le premier médicament à montrer des avantages dans la pandémie, qui a tué plus d’un demi-million de personnes dans le monde en six mois.

Le médicament interfère avec la capacité du coronavirus à copier son matériel génétique. Dans une étude menée par le gouvernement américain, le remdesivir a raccourci le temps de récupération de 31% - 11 jours en moyenne contre 15 jours pour ceux qui ne reçoivent que les soins habituels. Il n'avait pas amélioré la survie selon les résultats préliminaires après deux semaines de suivi; les résultats après quatre semaines sont attendus prochainement.

L'Institute for Clinical and Economic Review, un groupe à but non lucratif qui analyse les prix des médicaments, a déclaré que le remdesivir serait rentable dans une fourchette de 4 580 $ à 5 080 $ s'il sauvait des vies.

Mais des nouvelles récentes selon lesquelles un produit concurrent appelé dexaméthasone (un stéroïde bon marché) améliore la survie signifie que le remdesivir devrait être vendu entre 2520 $ et 2800 $.

Le médicament a une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis et Gilead a demandé une approbation complète.


Source: Global News


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